成都蓉生獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》
日期：2021-01-15 瀏覽次數(shù)：
近日，成都蓉生獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意成都蓉生開(kāi)展“注射用重組人凝血因子Ⅶa”臨床試驗(yàn)。
注射用重組人凝血因子Ⅶa主要用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物＞5個(gè)Bethesda單位（BU）的先天性血友病患者、預(yù)計(jì)對(duì)注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ，具有高記憶應(yīng)答的先天性血友病患者、獲得性血友病患者、先天性凝血因子Ⅶ（FⅦ）缺乏癥患者、具有血小板膜糖蛋白Ⅱb-Ⅲa（GPⅡb-Ⅲa）和/或人白細(xì)胞抗原（HLA）抗體和既往或現(xiàn)在對(duì)血小板輸注無(wú)效或不佳的血小板無(wú)力癥等患者群體出血的治療，以及外科手術(shù)或有創(chuàng)操作出血的防治。
