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貴州血制公司喜獲《藥品GMP證書》
日期:2019-07-03 瀏覽次數(shù):
 
       2018年11月08日,國藥集團貴州血液制品有限公司獲得了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》,證書認證范圍為血液制品[注射劑:人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白],有效期至2023年11月07日。
       貴州省食品藥品審評查驗中心委派檢查組于2018年09月14日到16日對貴州血制公司進行藥品GMP認證現(xiàn)場檢查。依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對公司血液制品生產(chǎn)車間的廠房與設施設備、機構與人員、物料與產(chǎn)品、驗證與確認、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等方面進行了認真、細致、全面的檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核,貴州省食品藥品審評查驗中心審定國藥集團貴州血液制品有限公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,并按規(guī)定在貴州省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進行了藥品GMP認證審查公示,公示期自2018年10月24日至11月6日。
       本次貴州血制公司獲得《藥品GMP證書》,為原有證書到期前的再認證,通過藥品GMP認證并獲發(fā)《藥品GMP證書》,表明貴州血制藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理符合國家藥品GMP要求,有利于貴州血制繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,滿足市場需求。